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什么是医疗器械?

医疗器械是指那些能够直接或者间接作用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,往往还包括了所需要的计算机软件。由于医疗器械主要是通过物理等方式获得的而不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,因此这些器械往往只是起到一个辅助的作用。

国家可以对医疗的器械按照不同的风险程度实行相应的分类管理。其中第一类是指那些风险程度较低,对其实行常规管理往往可以保证其安全、有效的医疗器械。而第二类则是指那些具有中度的风险,需要对其进行严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类则是那些具有风险较高,人们需要采取特别措施对其进行严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

一般来讲,常用的药品及医疗器械往往可以分为家庭保健器材、家庭医疗康复设备、家庭护理设备以及医院常用医疗器械等。

其中家庭医疗的康复设备往往包括有家用的颈椎腰椎牵引器、牵引椅、理疗仪器、睡眠仪、按摩仪、功能椅、功能床助听器等;而家庭的护理设备则往往包括了家庭康复护理辅助器具、女性孕期及婴儿护理产品、家庭用供养输气设备、家庭急救药箱、血压计、血糖仪、护理床等设备。而一般来讲,医院的常用医疗器械则往往包括有外伤处置车、手术床、手术灯、监护仪、麻醉机、呼吸机、血液细胞分析仪、超声仪(彩超、B超等)、X线机、核磁共振等器械。

而目前随着科技的发展,.一些新型厂家生产的专利产品包括一些家用和医院常用的设备也会出现在市场上,这些新型医疗器械的出现也表明了当代医学水平的又一进步和发展。


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